Zyprexa (olanzapin): příbalový leták a klíčové informace

Zyprexa je léčivý přípravek s účinnou látkou olanzapin, patřící do skupiny antipsychotik. Předepisuje se při závažných duševních onemocněních, jako je schizofrenie nebo bipolární porucha. Jde výhradně o lék na lékařský předpis - není určen k volnému prodeji ani k samoléčbě. Tento text shrnuje klíčové informace z příbalového letáku a pomůže vám lépe porozumět tomu, co přípravek obsahuje, jak se užívá a na co si dát pozor. Nenahrazuje však pokyny vašeho lékaře ani lékárníka. Máte-li zdravotní potíže nebo otázky k léčbě, konzultujte je vždy s odborníkem.
Co je Zyprexa a k čemu se používá
Zyprexa (olanzapin) je atypické antipsychotikum. Zjednodušeně řečeno: ovlivňuje přenos signálů v mozku, zejména prostřednictvím dopaminových a serotoninových receptorů. V praxi to znamená, že může zmírňovat příznaky, při nichž mozek zpracovává realitu zkresleně.
Přípravek se používá především při těchto stavech:
- Schizofrenie - onemocnění provázené halucinacemi, bludy, dezorganizovaným myšlením nebo výrazným stažením do sebe.
- Středně těžké až těžké manické epizody - v rámci bipolární poruchy, kdy pacient prožívá vystupňovanou náladu, sníženou potřebu spánku nebo impulzivní chování.
- Prevence relapsu u bipolární poruchy - dlouhodobá udržovací léčba po odeznění akutní epizody.
Zyprexa je vždy součástí léčby nastavené psychiatrem. Nenasazujte ji ani nevysazujte bez předchozí konzultace s lékařem - náhlé přerušení může vést k návratu příznaků nebo odvykacím obtížím.
Složení a dostupné formy přípravku
Účinnou látkou je olanzapin. Zyprexa se vyrábí v několika silách a lékových formách, což umožňuje přizpůsobit léčbu individuálním potřebám pacienta.
Potahované tablety
- Dostupné síly: 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg a 20 mg.
- Tablety se polykají celé, nejčastěji jednou denně.
- Obsahují pomocnou látku laktózu - důležité pro osoby s intolerancí laktózy.
Zyprexa Velotab (orodisperzibilní tablety)
Velotab je forma, která se rozpouští přímo na jazyku bez potřeby zapíjet vodou. Je praktická zejména tehdy, kdy má pacient obtíže s polykáním nebo kdy je třeba ověřit, že lék byl skutečně přijat. Dostupná v silách 5 mg, 10 mg, 15 mg a 20 mg.
Injekční forma
Zyprexa je dostupná také jako prášek pro přípravu injekčního roztoku (10 mg). Tato forma se používá výhradně v nemocničním nebo ambulantním klinickém prostředí - podává ji zdravotnický personál při akutních stavech agitovanosti. Není určena k domácímu použití.
Dávkování a způsob podání
Dávkování stanovuje výhradně lékař podle diagnózy, věku, hmotnosti a celkového zdravotního stavu pacienta. Níže jsou uvedeny obecné informace z příbalového letáku - nejde o doporučení pro konkrétní osobu.
- Obvyklá počáteční dávka při schizofrenii bývá 10 mg denně.
- Při manické epizodě se zahajuje zpravidla dávkou 15 mg denně jako monoterapie, nebo nižší dávkou v kombinaci s jinými léky.
- Udržovací dávky se pohybují v rozmezí 5-20 mg denně; lékař je upravuje podle odpovědi na léčbu.
- U starších pacientů, osob s onemocněním jater nebo ledvin a u žen může být vhodná nižší počáteční dávka.
- Tablety se užívají jednou denně, nezávisle na jídle, přibližně ve stejnou dobu.
Nikdy neměňte dávku ani frekvenci užívání bez vědomí lékaře. Pokud zapomenete tabletu vzít, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem, jak postupovat - dávku nezdvojujte.
Kontraindikace a opatření před užitím
Před zahájením léčby je nutné, aby lékař znal váš kompletní zdravotní stav. Některé situace vyžadují zvláštní opatrnost nebo přípravek zcela vylučují.
Kdy Zyprexa nelze užívat
- Přecitlivělost na olanzapin nebo kteroukoli pomocnou látku přípravku.
- Glaukom s úzkým úhlem (zelený zákal) - olanzapin může zvyšovat nitrooční tlak.
Stavy vyžadující zvýšenou opatrnost
- Demence - u starších pacientů s demencí bylo při užívání antipsychotik pozorováno zvýšené riziko cévní mozkové příhody a úmrtí; Zyprexa není pro tuto skupinu schválena.
- Diabetes mellitus nebo rizikové faktory pro jeho vznik - olanzapin může ovlivňovat hladinu krevního cukru.
- Epilepsie nebo záchvatová onemocnění v anamnéze.
- Onemocnění jater nebo ledvin.
- Snížený počet bílých krvinek (leukopenie, neutropenie).
- Srdeční onemocnění nebo prodloužení QT intervalu.
- Těhotenství a kojení - přípravek se v těhotenství používá jen tehdy, pokud přínos léčby jednoznačně převyšuje možná rizika; kojení se během léčby nedoporučuje.
- Kombinace s alkoholem nebo léky tlumícími centrální nervový systém - může dojít k zesílení sedativního účinku.
Informujte lékaře o všech lécích, doplňcích stravy a bylinných přípravcích, které užíváte. Olanzapin může interagovat s řadou léků - například s přípravky ovlivňujícími srdeční rytmus, s léky proti Parkinsonově chorobě nebo s některými antibiotiky.
Možné nežádoucí účinky
Jako každý lék může i Zyprexa způsobovat nežádoucí účinky. Jejich výskyt a závažnost se mezi pacienty liší - účinek se nemusí projevit stejně u všech. Níže jsou uvedeny nejčastěji hlášené reakce.
- Velmi časté (postihují více než 1 z 10 pacientů): přírůstek tělesné hmotnosti, ospalost, zvýšení hladiny prolaktinu v krvi.
- Časté: zvýšená chuť k jídlu, závratě, neklid (akatizie), třes, sucho v ústech, zácpa, únava, otoky.
- Méně časté: citlivost na světlo, poruchy srdečního rytmu, přechodné zvýšení jaterních enzymů.
- Vzácné: záchvaty, závažné kožní reakce, syndrom neuroleptické malignity (NMS) - projevuje se vysokou horečkou, svalovou ztuhlostí a poruchou vědomí.
- Při injekční formě: reakce v místě vpichu, výjimečně post-injection delirium/sedation syndrome (PDSS) - stav silné sedace nebo zmatenosti po aplikaci injekce.
Pokud zaznamenáte příznaky jako vysoká horečka, svalová ztuhlost, zrychlený tep nebo zmatenost, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc - mohou jít o projevy vzácné, ale závažné reakce. Jakékoli nové nebo zhoršující se nežádoucí účinky hlaste svému lékaři nebo lékárníkovi.
Uchovávání a další praktické informace
Správné uchovávání přispívá k zachování účinnosti přípravku a bezpečnosti jeho užívání.
- Tablety uchovávejte při teplotě do 30 °C, v původním obalu, chráněné před vlhkostí a světlem.
- Velotab tablety jsou citlivé na vlhkost - vyjměte je z blistru až bezprostředně před užitím.
- Přípravek uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
- Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
- Nepoužité léky nevyhazujte do odpadu ani nespláchněte do záchodu - odevzdejte je v lékárně.
Držitelem rozhodnutí o registraci přípravku Zyprexa je Eli Lilly Nederland B.V. Výroba probíhá ve španělském závodě Lilly S.A. Zastoupení pro Českou republiku zajišťuje společnost Eli Lilly CR, s.r.o. Aktuální a úplný příbalový leták je součástí každého balení; lze jej také vyhledat v databázi Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).