Avodart 0,5 mg: složení, mechanismus účinku a klíčové informace

Avodart 0,5 mg patří do skupiny inhibitorů 5-alfa-reduktázy. Registrovaným držitelem přípravku je Glaxo Group Limited. Je indikován u dospělých mužů se středně těžkými až těžkými příznaky benigní hyperplazie prostaty.

• Zmírnění středně těžkých až těžkých příznaků BHP - obtíže s močením, slabý proud moči, pocit neúplného vyprázdnění měchýře.
• Snížení rizika akutní retence moči, tedy stavu, kdy pacient není schopen vůbec močit.
• Snížení pravděpodobnosti chirurgického zákroku na prostatě v souvislosti s BHP.

Přípravek lze podávat samostatně nebo v kombinaci s alfa-blokátorem tamsulosinem (0,4 mg). Kombinovaná léčba se volí tehdy, kdy monoterapie neposkytuje dostatečný efekt. Účinek se nemusí projevit stejně u všech; u některých pacientů dojde ke zlepšení dříve, u jiných může trvat i několik měsíců.

Přípravek má formu měkké tobolky určené k perorálnímu podání. Každá tobolka obsahuje 0,5 mg dutasteridu jako účinnou látku. Tobolky jsou baleny v blistrech; standardní balení obsahuje 90 tobolek.

Dutasterid inhibuje enzym 5-alfa-reduktázu, a to obě jeho izoformy (typ 1 i typ 2). Tento enzym přeměňuje testosteron na dihydrotestosteron (DHT). DHT je klíčový hormon stimulující růst prostatické tkáně; jeho snížení vede ke zmenšení objemu prostaty.

Hladiny DHT v séru klesají relativně brzy po zahájení léčby. Zmenšení objemu prostaty bylo zaznamenáno již po prvním měsíci a pokračovalo v dalších měsících léčby. Souběžně dochází k mírnému zvýšení hladin testosteronu v séru - jde o očekávaný důsledek blokády přeměny. Klinicky relevantní zlepšení příznaků BHP se přesto může projevit až po několika měsících pravidelného užívání.

Doporučená dávka přípravku Avodart je jedna tobolka (0,5 mg) perorálně jednou denně. U starších pacientů se dávkování zpravidla neupravuje. Přípravek není určen pro ženy ani děti.

1. Tobolku spolkněte celou - nežvýkejte ji ani neotvírejte.
2. Přípravek lze užívat s jídlem i nalačno podle osobní preference.
3. Dodržujte pravidelný čas užívání; vynechání dávky může ovlivnit průběh léčby.
4. Při vynechání dávky ji vezměte co nejdříve. Pokud se blíží čas další dávky, vynechanou dávku přeskočte a pokračujte v obvyklém schématu.
5. Délku léčby a případné úpravy vždy konzultujte s předepisujícím lékařem.

Plný léčebný efekt se může dostavit až po šesti měsících pravidelného užívání. Přerušení léčby bez konzultace s lékařem se nedoporučuje - příznaky BHP se po vysazení mohou vrátit.

Přípravek Avodart je kontraindikován u žen, dětí a dospívajících. Těhotné ženy a ženy v reprodukčním věku by se neměly dotýkat poškozených tobolek, protože dutasterid se může vstřebávat kůží a představovat riziko pro mužský plod.

• Přecitlivělost na dutasterid, jiné inhibitory 5-alfa-reduktázy nebo kteroukoli pomocnou látku přípravku.
• Těžká porucha funkce jater - přípravek nebyl u těchto pacientů dostatečně studován.
• Přípravek není určen pro ženy a děti.
• V klinické studii u mužů s rizikem karcinomu prostaty byl ve skupině léčené dutasteridem zaznamenán vyšší výskyt závažné formy tohoto onemocnění; klinický význam tohoto nálezu není zcela objasněn.
• Dutasterid může způsobit zvětšení nebo citlivost prsních žláz. Při výskytu bulky nebo výtoku z bradavky je nutná konzultace lékaře.
• Sexuální nežádoucí účinky - snížení libida, poruchy ejakulace, erektilní dysfunkce - mohou u části pacientů přetrvávat i po ukončení léčby.

Dutasterid je metabolizován převážně jaterním enzymem CYP3A4. Léky, které tento enzym inhibují, mohou zvyšovat plazmatické koncentrace dutasteridu, a tím i pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků.

• Verapamil a diltiazem (léky na vysoký krevní tlak a srdeční arytmie) - mohou zvyšovat expozici dutasteridu.
• Ritonavir a jiné inhibitory proteázy používané při léčbě HIV - interakce s dutasteridem je možná.
• Itrakonazol a jiná azolová antimykotika - patří mezi silné inhibitory CYP3A4.
• Tamsulosin (alfa-blokátor) - kombinace s dutasteridem je schválena, ale je spojena s vyšším výskytem nežádoucích účinků, zejména poruch ejakulace v prvním roce léčby.

Vždy informujte lékaře nebo lékárníka o všech lécích, doplňcích stravy a bylinných přípravcích, které užíváte. Interakce mohou ovlivnit jak účinnost léčby, tak bezpečnostní profil přípravku.

Avodart 0,5 mg je vydáván výhradně na lékařský předpis. V České republice podléhá podmínkám stanoveným příslušnými regulačními předpisy, včetně omezení týkajících se specializace předepisujícího lékaře a indikačních podmínek pro případnou úhradu ze zdravotního pojištění.

Dostupnost přípravku v lékárnách se může lišit. Není-li přípravek momentálně skladem, lékárník může pomoci s objednáním nebo doporučit další postup. Aktuální informace o dostupnosti a podmínkách úhrady je vhodné ověřit přímo u lékárníka nebo předepisujícího lékaře, protože se mohou v čase měnit.